Новости

Министерство здравоохранения опубликовало результаты голосования специальной комиссии по формированию лекарственных перечней. Заседания состоялись в начале августа. На них комиссия рассматривала поступившие ранее заявки на включение в список ЖНВЛП новых позиций, а также на исключение уже имеющихся. Протоколы заседаний доступны на официальном сайте Минздрава.

По результатам голосования комиссии перечень ЖНВЛП в 2023 году будет пополнен девятью новыми препаратами:
-Инклисиран,
-Дувелисиб,
-Пэгаспаргаза,
-Алпелисиб,
-Цефотаксим + [Сульбактам],
-Глекапревир + Пибрентасвир,
-Тенофовир + Эльсульфавирин + Эмтрицитабин,
-Гликопиррония бромид + Индакатерол + Мометазон,
-Кальция полистиролсульфонат.

Таким образом, из 15 одобренных ранее заявок в окончательный перечень ЖНВЛП на 2023 год вошли только девять позиций. Кроме этого, комиссия министерства в очередной раз проголосовала против исключения из перечня лекарственной формы «таблетки-лиофилизат» препарата «лоперамид».

Напомним, что начале мая Минздрав уже утвердил пополнение ЖНВЛП на следующий год тремя новыми позициями.

Кроме этого, в апреле министерство представило предварительный проект перечня ЖНВЛП на 2023 год. Он был составлен по итогам заседаний комиссии в конце прошлого и начале 2022 года, поэтому не учитывает заявки других препаратов, одобренные в течение этого года.

Источник: https://www.katrenstyle.ru/news/v_perechen_zhnvlp_na_2023_god_voydut_devyat_novykh_mnn_spisok

В список дефектурных препаратов, которые устанавливает межведомственная комиссия Минздрава, включены семь МНН. В отношении этих препаратов может быть выдано разрешение на ввоз в иностранной упаковке, а также может применяться ускоренная процедура регистрации.
Межведомственная комиссия, созданная Минздравом для определения дефицита препаратов или риска его возникновения в 2022—2023 годах, включила в список таких препаратов семь МНН. Перечень виден в закрытой части Государственного реестра лекарственных средств. О включенных в него препаратах «ФВ» сообщили несколько источников на рынке.

Список утвержденных комиссией препаратов, которые могут быть в дефиците, включает:

Ниволумаб.
Дулаглутид.
Леводопа+Бенсеразид.
Пембролизумаб.
Сапроптерин.
Мелфалан.
Иммуноглобулин человеческий нормальный.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Pravitelstvo-vyyavilo-potencialno-defekturnye-lekarstva.html

Приём любого лекарственного средства (ЛС) связан с потенциальной опасностью возникновения нежелательных реакций (НР). По данным ряда авторов, частота развития НР в развитых и развивающихся странах оценивается в 6,3 (3,3–11,0) и 5,5 (1,1–16,9) % соответственно [1]. Нередко именно с появлением побочных эффектов связано ухудшение течения и прогноза болезни. Для подобных случаев существует специальный термин — «лекарственно-индуцированные заболевания». Продукты питания, как и препараты, могут взаимодействовать с ЛС и повышать риски развития НР. При приёме препаратов во время еды меняется их абсорбция, метаболизм, распределение и выведение. Это влияет на общую биодоступность, фармакокинетику, фармакодинамику и терапевтическую эффективность медикаментов. Этим вопросам посвятили свою работу российские исследователи А. П. Переверзев и О. Д. Остроумова. Их статья под названием «Взаимодействие пищевых продуктов и лекарственных средств как фактор риска развития лекарственно индуцированных заболеваний: эпидемиология, факторы риска, потенциальные механизмы развития взаимодействий» была размещена в 3‑м выпуске журнала «Качественная клиническая практика» за 2021 год. По мнению авторов, на сегодняшний момент в инструкциях по применению не существует конкретных рекомендаций по дозированию лекарств в зависимости от рациона питания, хотя эта информация крайне важна как для пациентов, так и для врачей и фармацевтов. Ниже мы приводим краткий обзор этой работы — надеемся, что он поможет нашим читателям актуализировать свои знания и повысить качество фармацевтического консультирования.
Эпидемиология
Сначала авторы работы делают краткий обзор научной литературы по теме. Так, по данным американских учёных Kang SP и Ratain MJ [2], у некоторых противоопухолевых препаратов (афатиниб, акситиниб, лапатиниб, кабозантиниб, эрлотиниб, иматиниб, сорафениб, сунитиниб и др.) из‑за низкой водорастворимости при одновременном приёме с пищей меняется биодоступность.

Так, при приёме лапатиниба с пищей его биодоступность увеличивается в 4,25 раза. То есть концентрация препарата в сыворотке крови после приёма одной таблетки одновременно с пищей сопоставима с приёмом 4 таблеток натощак!

В Иране Abdollahi M и соавторы [3] проводили специальное исследование, в которое вошли 400 пациентов, находящихся на стационарном лечении. Вопросом изучения стал риск развития взаимодействий между ЛС и пищевыми продуктами.

Для учёта были взяты 19 наиболее часто назначаемых лекарств: карведилол, диклофенак, изосорбида динитрат, магния гидроксид, спиронолактон, ранитидин, нитроглицерин, комбинация гидрохлоротиазид + триамтерен, метронидазол, Fe сульфат, метопролол, ко-тримоксазол, каптоприл, ацетилсалициловая кислота (АСК), омепразол, амиодарон, комбинация клидиния бромид + хлордиазепоксид, ловастатин и пропранолол.

Было выяснено, что 17 из них (все вышеперечисленные, кроме магния гидроксида и АСК) часто назначались без учёта времени приёма пищи, что способствовало высокому риску взаимодействия с изменением профилей эффективности и безопасности лекарств. Причиной могло стать изменение содержания ЛС в плазме крови.

Пальму первенства в этом вопросе заняли нитроглицерин, метронидазол и сульфат железа. Они назначались без учёта лекарственного взаимодействия в 100 % и 83,8 % случаев соответственно.

В Бразилии R. E. F. L. de Carvalho и соавторы [4] проанализировали лекарственное взаимодействие ЛС с препаратами для энтерального питания у пациентов, госпитализированных в ПИТ в течении 1 и 5 суток. В первые сутки энтеральное питание получали 28,5 % пациентов, через 5 суток — 44,8 %. Лекарственное взаимодействие составило при этом 6,3 % и 7,7 % соответственно.

S. J. F. Neves и соавторы [5] исследовали вопрос взаимодействия ЛС и пищи среди лиц пожилого и старческого возраста. Распространённость таких взаимодействий составила 58,5 %. При приёме нескольких ЛС риски развития НР увеличивались.

Далее А. П. Переверзев и О. Д. Остроумова перечисляют группы ЛС, имеющие высокий риск взаимодействия с продуктами питания:

сахароснижающие (6,8 %);
гипотензивные (из них мочегонные 13 %, блокаторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы 11,2 %, Бета — адреноблокаторы 2 %);
НПВС (8,4 %).
Также в работе приведена частота развития НР из‑за взаимодействия с пищей у конкретных ЛС:

каптоприл (36,3 %);
пропранолол (17,9 %);
метформин (15,1 %);
алендронат (6,5 %);
фуросемид (2,1 %).
О причинах и механизмах развития взаимодействия между пищей и ЛС
По данным исследователей, следующие факторы способствуют появлению взаимодействия ЛС и пищевых продуктов:

возраст;
приём сразу нескольких ЛС;
длительность болезни (риски возрастают при увеличении продолжительности заболевания);
уровень образования и пол (чаще встречается у малообразованных женщин).

При этом, как отмечают авторы работы, основных механизма развития взаимодействия пищи и ЛС всего 2:

фармакокинетический (абсорбция, распределение, метаболизм и выведение);
фармакодинамический (изменения на уровне рецепторов и фармакологических эффектов).
Фармакокинетический вид взаимодействия пищи и ЛС
При регистрации нового лекарственного средства в обязательном порядке анализируется влияние пищи и напитков на его фармакокинетический профиль.

В испытании участвуют здоровые добровольцы. Измеряется содержание ЛС в плазме крови натощак и после одновременного приёма пищи. Таким образом оценивается биодоступность препаратов.

Биодоступность ЛС напрямую зависит от пищи, её качественного и количественного состава. Эти показатели были стандартизированы американским Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA), а позже Европейским медицинским агентством (EMA) и Евразийской экономической комиссией.

Согласно документам, принятым вышеперечисленными организациями, принимаемая в ходе исследований пища должна быть высококалорийной (800–1000 ккал) и жирной (40–60 % от общего числа ккал должны быть получены путём расщепления жиров).

Пример рациона, отвечающего этим требованиям:

2 ломтика тоста со сливочным маслом;
2 кусочка жареного бекона;
2 яйца, обжаренных на сливочном масле;
113 г оладий из картофеля;
240 мл коровьего молока.
Выше уже приводился пример с лапатинибом, приём которого вместе с едой увеличивал его бидоступность в 4,25 раза по сравнению с приёмом натощак. Подобный эффект наблюдается и у противоопухолевого средства вемурафениба. Его биодоступность увеличивается в 5 раз при одновременном приёме с пищей.

Как отмечают авторы исследования, несмотря на этот факт, в инструкции по применению препарата указано, что вемурафениб «можно принимать независимо от приёма пищи, однако предпочтительнее избегать приёма препарата на голодный желудок».

Влияние пищи на абсорбцию ЛС
В ротовой полости и желудке происходит механическая и химическая обработка съеденной пищи. После этого она поступает в кишечник. Здесь происходит её всасывание.

Абсорбция любого вещества может происходить двумя путями:

пассивным (по градиенту концентрации, для этого не требуется затрат энергии);
активным (благодаря белкам переносчикам, энергозатратный процесс).
Авторы работы отмечают, что, поскольку для переноса молекул пищи и ЛС используются одни и те же белки, их конкурентное взаимодействие неизбежно.
Изменение подвижности мембран
Также исследователи отмечают, что молекулы некоторых веществ (флавоноиды, холестерин и альфа-токоферол), встраиваясь в клеточные мембраны, влияют на их подвижность.

При увеличении подвижности (текучести) мембран повышается скорость диффузии ЛС.

Воздействие пищи на метаболизм ЛС
Цитохром Р-450 (CYP) — это группа ферментов, осуществляющая основной метаболизм ЛС в организме. Располагаются в печени и кишечнике. Яркие представители — CYP3A и CYP2C9.

Взаимодействие продуктов питания и ЛС обусловлено подавлением активности ферментов, участвующих в метаболизме ЛС, а также белков-переносчиков. Это может происходить на фоне приёма фруктовых соков (особенно цитрусовых), фенольных и полифенольных соединений.

Изменение активности этих ферментов приводит к появлению НР, указанных в инструкции к ЛС (например, к миопатии при приёме статинов).

Заключение
В итоге А. П. Переверзев и О. Д. Остроумоваприходят к выводу, что пища и ЛС могут взаимодействовать друг с другом на уровне фармакокинетики и фармакодинамики. Приём лекарств во время еды меняет их абсорбцию и метаболизм, что влияет на профиль эффективности и безопасности ЛС. По мнению учёных, необходимо дополнительно информировать врачей и фармацевтов, а затем и пациентов о наличии риска осложнений при одновременном приёме пищи и ЛС

Источник: https://www.katrenstyle.ru/goods_sales/eda_i_preparaty_vzaimopomoshch_i_sabotazh

Центр лекобеспечения объявил семь аукционов на поставку пяти препаратов для лечения подопечных фонда «Круг добра». Прием заявок на участие завершится 18 июля.
Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан объявил аукционы на поставку для «Круга добра» пяти препаратов, среди которых: селексипаг, который применяется при лечении катехоламинергической полиморфной желудочковой тахикардии и синдрома удлиненного интервала QT; асфотаза альфа для заместительной ферментной терапии; селуметиниб для лечения нейрофиброматоза 1-го типа; тедуглутид для лечения синдрома короткой кишки и иммуноглобулин человека нормальный, применяемый при иммунодефицитах. Объявления о закупках размещены на портале zakupki.gov.ru.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Centr-lekobespecheniya-zakupit-pyat-preparatov-dlya-Kruga-dobra.html

Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан объявил два аукциона на поставку Фактора свертывания крови VIII + Фактор Виллебранда и Эфмороктокога альфа для лечения заболеваний, включенных в программу ВЗН.
Объявления о закупках размещены на портале zakupki.gov.ru.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Centr-lekobespecheniya-zakupit-koagulyanty-po-programme-VZN.html

Клинические исследования (КИ) отечественного инновационного препарата, влияющего на ключевые механизмы запуска тромбообразования, проходят вторую фазу в трех кардиологических центрах страны. Об этом сообщили в компании «Органика».
Исследования проводятся в НМИЦ имени академика Е.Н. Мешалкина (Новосибирск), НИИ кардиологии Томского НИМЦ (Томск) и НИИ КПССЗ (Кемерово).

Действие препарата оценивается у пациентов, имеющих в анамнезе стабильную стенокардию I–III функциональных классов после перенесенной эндоваскулярной реваскуляризации.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/V-Tomskom-gosudarstvennom-universitete-otkrylas-bazovaya-kafedra-AO-Organika.html

Пятая часть россиян с марта по май запасалась различного рода товарами, опасаясь дефицита. В лидерах — крупа, макароны, бытовая химия. Лекарства оказались на четвертом месте по популярности закупок.  
Каждый пятый россиянин с марта по май 2022 года запасался различной продукцией впрок. Наиболее популярными товарами стали крупа (12%), макароны (10%) и бытовая химия (8%). Консервы, лекарства и средства личной гигиены разделили между собой четвертое место. Эти позиции набрали по 7%, говорят данные мониторинга аналитического центра НАФИ. Запастись лекарствами больше всего старались пожилые люди старше 60 лет — их покупали впрок 16% респондентов этой возрастной группы. В майском опросе приняли участие 1,6 тыс. совершеннолетних россиян из 53 регионов.

В середине апреля исследование НАФИ показало, что россияне больше всего боятся остаться без импортных препаратов и медицинского оборудования. О таком страхе заявили 42% опрошенных — это самый большой показатель. Также россияне переживали из-за возможного дефицита продуктов и комплектующих для автомобилей (оба варианта набрали по 30%), импортной электроники (27%), товаров для строительства и ремонта (26%), а также косметики и предметов личной гигиены (23%), писал «ФВ».
В марте сообщалось о возникновении ажиотажного спроса на лекарственные средства. Так, в Минздраве заявляли, что объем отпущенных в аптеках препаратов превысил обычные нормы расхода почти в четыре раза.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Lekarstva-okazalis-na-chetvertom-meste-sredi-samyh-zakupaemyh-vprok-tovarov.html?utm_source=main&utm_medium=center-4

С начала года отечественные производители увеличили количество клинических исследований почти на 90%. Испытания компаний из Евросоюза и США, наоборот, снизились на 18,5%.
По итогам января — мая 2022 года Минздрав выдал 365 разрешений на проведение клинических исследований. Это на 36,2% больше, чем годом ранее, следует из данных профильного реестра, которые приводит «Коммерсантъ». Число выданных российским компаниям разрешений увеличилось на 86,8% — до 213 единиц. Фармпроизводители из Европы и США получили 110 разрешений, что на 18,5% меньше, чем годом ранее.

Также растет доля проводимых исследований биоэквивалентности. За первые пять месяцев года число разрешений на такие испытания составило 169 (+76%). При этом 87 из них пришлось на апрель — май. Число зарегистрированных исследований новых препаратов или новых показаний известных препаратов выросло на 14%.
О том, что ряд зарубежных компаний в марте и апреле приостановили новые клинические исследования в России, ранее писал «ФВ». В частности, об изменении работы заявили Sanofi, Novartis, AbbVie, Takeda Pharmaceutical, GlaxoSmithKline и другие. Часть компаний объявили, что продолжат следить за развитием ситуации и могут в дальнейшем изменить подход к работе в России.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Rossiiskie-proizvoditeli-s-nachala-goda-uvelichili-chislo-klinissledovanii.html

Тематические раскраски и органайзеры с дизайном, созданным ГК «Промомед» специально для маленьких пациентов, компания передала в детское отделение Республиканского противотуберкулезного диспансера (г. Саранск) и игровые комнаты Детской республиканской клинической больницы. Акция приурочена к Международному дню защиты детей.
Сотрудники компании разработали эксклюзивные органайзеры, а также тематические раскраски, рассказывающие о работе в сфере медицины. Теперь маленькие пациенты могут отвлечься от процедур развивающими занятиями.

Ежегодно в Детской республиканской клинической больнице проходят обследование и лечение тысячи пациентов, более 300 — в туберкулезном диспансере. В ГК «Промомед» позаботились о досуге ребят, разнообразив их больничные будни. Игровые комнаты украсили необычные органайзеры с раскрасками, героями которых стали врачи и пациенты.

В прошлом году в рамках корпоративной акции «Неделя добрых дел» сотрудники компании собирали игрушки, детскую литературу, развивающие и канцелярские наборы для лечебных учреждений Саранска. Добрая традиция нашла свое продолжение в Международный день защиты детей.

«Мы решили сделать приятное детям, которые вынуждены находиться в больнице, — рассказал исполнительный директор АО «Биохимик» Дмитрий Земсков. – Надеемся, что наша инициатива поможет ребятам легче перенести болезненные процедуры, поднимет настроение и поможет скорее пойти на поправку».

«Социальная деятельность — важная часть нашей стратегии, — подчеркнули в компании. — «Промомед» поддерживает науку, молодых ученых и использует свои возможности, чтобы изменить жизнь людей и мир вокруг лучше».

Материал партнера: ГК «Промомед»
Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/GK-Promomed-razrabotala-nabory-dlya-tvorchestva-dlya-pacientov-detskih-bolnic.html

В прошлом году Постановлением Правительства РФ был утвержден наш профессиональный праздник – день фармацевтического работника! Дата 19 мая была выбрана  не случайная, более 400 лет назад по указу Ивана Грозного в Москве была открыта первая аптека России.  
Сегодня профессия фармацевтического работника не теряет актуальности и пользуется заслуженным уважением и уже более 300 тысяч специалистов по всей стране с высшим и средним специальным фармацевтическим образованием производят лекарственные препараты, обслуживают население в аптечных организациях, контролируют качество лекарств, работают на аптечных складах и в медицинских организациях.
Фармацевтическая отрасль динамично развивается, растет объем производства отечественных лекарств. Современные российские препараты достойно конкурируют с импортной продукцией, помогают в профилактике и лечении различных заболеваний.
Уважаемые коллеги! мы поздравляем всех фармацевтических специалистов с профессиональным праздником! И сегодня мы отдаем дань уважения многим поколениям ученых, химиков, провизоров, технологов и фармацевтов. Тем, кто создает лекарственные препараты, в том числе уникальные вакцины и заботится о здоровье миллионов людей.
Желаем  Вам понимания от коллег, признательности от клиентов, поддержки от друзей, тепла от родных и любви от самых близких! А еще крепкого здоровья, улыбок, семейной гармонии, процветания, счастья и удачи!